ідповідальності за невиконання або неналежне виконання договірних зобов’язань у сфері клінічних випробувань. Законодавством України встановлена обов’язковість договірного оформлення правовідносин у даній сфері, проте не містить будь-яких спеціальних положень про порядок регулювання цивільно-правової відповідальності. Відсутність таких положень несе загрозу як для безпосередньо організації та проведення клінічного випробування, так і для інших правовідносин, які ним охоплюються (надання медичної допомоги, правова охорона інтелектуальної власності, конфіденційної інформації тощо). Розгляд інформованої згоди на участь у клінічному випробуванні в якості договірного зобов’язання надає можливість застосовувати, окрім положень про деліктні зобов’язання, й ті, що передбачені як наслідок порушення договірних зобов’язань. Це надає правової визначеності випадкам, коли порушуються зобов’язання зі строків проведення клінічного випробування, надання фінансових виплат, компенсації витрат, подальшого лікування, доступу до досліджуваного засобу тощо. У випадку завдання шкоди життю чи здоров’ю досліджуваного, порядок її відшкодування може бути врегульований у договорі більш сприятливо, ніж передбачено для деліктних випадків. Встановлено, що до договорів щодо проведення клінічних випробувань, враховуючи їх змішану правову природу, можливо застосовувати низку положень про відповідальність за невиконання або неналежне виконання договорів підряду, на виконання науково-дослідних робіт та послуг. Особливу увагу приділено досвіду іноземних країн в даній галузі, в яких одним із способів деталізації правових положень з цивільно-правової відповідальності сторін є впровадження типових форм таких договорів. Запропоновано передбачити в законодавчих актах України загальні положення щодо цивільно правової-відповідальності за невиконання або неналежне виконання договірних зобов’язань у сфері клінічних випробувань.